Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Разработка методических основ гармонизации аптечной практики и интеграции систем обеспечения и управления качеством

Диссертация

Автор: Сбоев, Георгий Александрович

Заглавие: Разработка методических основ гармонизации аптечной практики и интеграции систем обеспечения и управления качеством

Справка об оригинале: Сбоев, Георгий Александрович. Разработка методических основ гармонизации аптечной практики и интеграции систем обеспечения и управления качеством : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 / Сбоев Георгий Александрович; [Место защиты: ГОУВПО "Московская медицинская академия"] - Москва, 2009 - Количество страниц: 209 с. 55 ил. Москва, 2009 264 c. :

Физическое описание: 264 стр.

Выходные данные: Москва, 2009






Содержание:

- ВВЕДЕНИЕ
1 ГЛАВА I Ситуационный анализ современного- состояния международной и национальной систем обеспечения качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
11 Мировые тенденции производства фармацевтических субстанций • < ) •
12 Государственная система оценки обеспечения качества фармацевтических субстанций^ индустриально-развитых странах
121 Реализация концепции Надлежащей Производственной Практики (GMP) фармацевтических субстанций16'
122 Функция фармакопейных стандартов
13 Формирование национальной' системы стандартизации требований к качеству лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на уровне международных стандартов
131 Внедрение правил GMP в практику отечественной фармацевтической промышленности и производственных аптек
132 Подготовка основных составляющих фармакопейной системы
133 Обоснование и разработка программы исследования
2 ГЛАВА II Методический подход к оценке соответствия системы обеспечения качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов международным стандартам в аптечной практике
21 Комплексный подход к исследованию системы обеспечения качества фармацевтических субстанций
211 Анализ состояния производственного потенциала, фармацевтических субстанций
212 Маркетинговый анализ рынка фармацевтических субстанций (географическая структура и номенклатура; импорт), выявление сложившихся тенденций
213 Сравнительная оценка обеспечения качества фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства
214 Обоснование основных направлений гармонизации национальной' системы обеспечения качества лекарственных средств с международными требованиями Надлежащей Аптечной Практики (НАЛ, GPP)
215 Построение модели? системы гармонизации и стандартизации основных элементов и объектов фармацевтической деятельности аптек в соответствии с GPP
22 Методика изучения производственной деятельности аптек
221 Исследование состояния снабжения, дистрибуции, номенклатуры и географической структуры? поставок фармацевтических субстанций в производственные аптеки
222 Оценка обеспечения качества фармацевтических субстанций на стадии дистрибуции в соответствии с международными требованиями GTDP
223 Анализ структуры экстемпоральной рецептуры в производственных аптеках (розничных и учреждений здравоохранения)
23 Сравнительный анализ современного производства инъекционных растворов в условиях аптек учреждений здравоохранения и на предприятиях фармацевтической промышленности
231 Применение натрия хлорида и калия хлорида в фармацевтическом производстве
3 ГЛАВА III Гармонизация и стандартизация требований отечественных и зарубежных фармакопей к качеству фармацевтических субстанций натрия хлорида и калия хлорида
31 Объекты исследования
32 Оборудование
33 Сравнение требований отечественных и зарубежных фармакопейных статей к качеству натрия хлорида и калия хлорида
34 Описание и растворимость
35 Подтверждение подлинности
351 Ионы натрия
352 Ионы калия
353 Хлориды
36 Нормирование примесей в натрия хлориде и калияхлориде
361 Химические примеси
362 Остаточные растворители
363 Биологические примеси
37 Количественное определение
4 ГЛАВА IV Разработка инновационных технологий интеграции обеспечения и управления качеством изготовления инъекционных лекарственных форм
41 Процессный подход к управлению производственной деятельностью аптечного учреждения
42 Концепция, виды и задачи реинжиниринга бизнес-процессов
43 Аутсорсинг и информационные технологии как инструменты реинжиниринга бизнес-процессов
44 Методические основы реинжиниринга бизнес-процессов в малосерийном изготовлении лекарственных препаратов
441 Диагностика текущего состояния и выделение бизнес-процессов производственной деятельности аптеки в соответствии со стандартами ISO 9000: обратный реинжиниринг
442 Проектирование «идеальной» модели производственной деятельности, прямой реинжиниринг
443 Моделирование взаимодействия организационных и технологических структур и гибкой, адаптивной формы управления персоналом аптеки
45 Создание макета Экономической Информационной Системы (ЭИС) аптеки и построение даталогической модели реляционной базы данных
46 Разработка методического подхода к оценке экономической эффективности проекта реинжиниринга бизнес-процессов малосерийного изготовления инъекционных лекарственных препаратов
461 Проектный расчет трудозатрат на отдельных операциях бизнес-процессов до и после внедрения реинжиниринга в производственную деятельность аптеки
462 Прогноз затрат и расчет окупаемости внедрения проекта Экономической Информационной Системы аптеки



Похожие работы:
  • Разработка методических подходов к оптимизации управления качеством лекарственного обеспечения на региональном уровне
  • Разработка методических подходов к определению основных принципов развития аптечной сети как фактора совершенствования лекарственного обеспечения нселения (на примере Воронежской обл.)
  • Разработка методов интеграции систем менеджмента на основе стандартов ISO, принципов управления качеством и рисками
  • Разработка методических основ организации лекарственного обеспечения лиц пожилого и старческого возраста
  • Разработка научно-методических основ обеспечения качества взъерошивания заготовок обуви
  • Разработка научно-методических основ метрологической аттестации программного обеспечения средств измерений
  • Разработка методических подходов к формированию адаптивной корпоративной культуры аптечной организации
  • Разработка научно-методических основ геомеханического обеспечения подземной отработки железорудных месторождений Сибири в геодинамически активном регионе
  • Развитие научно-методических основ проектирования кондуктометрических приборов контроля жидкостей и разработка технических средств их метрологического обеспечения.
  • Исследование и разработка научно-методических основ создания безопасных систем менеджмента качества