Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Фармацевтическая химия, фармакогнозия

Методологические основы совершенствования системы микробиологического контроля качества лекарственных средств

Диссертация

Автор: Гунар, Ольга Викторовна

Заглавие: Методологические основы совершенствования системы микробиологического контроля качества лекарственных средств

Справка об оригинале: Гунар, Ольга Викторовна. Методологические основы совершенствования системы микробиологического контроля качества лекарственных средств : диссертация ... доктора фармацевтических наук : 15.00.02 / Гунар Ольга Викторовна; [Место защиты: ГОУВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия"] - Пермь, 2009 - Количество страниц: 287 с. 12 ил. Пермь, 2009 299 c. :

Физическое описание: 299 стр.

Выходные данные: Пермь, 2009






Содержание:

Введение
Глава 1 Контроль качества лекарственных средств — научно-практический раздел фармацевтической микробиологии
11 Микрофлора нестерильных лекарственных средств и различные аспекты ее изучения
12 Необходимость наличия специализированной лаборатории
Глава 2 Материалы^ методы
21 Лекарственные средства
22 Культуры микроорганизмов
23 Питательные среды и реактивы 69 f '
24 Методы исследования
Глава 3 Результаты микробиологического исследования качества JIC
31 Сравнительная характеристика степени микробиологической чистоты различных лекарственных средств
32 Видовой состав микроорганизмов-контаминантов JIC
Глава 4 Методические особенности проведения микробиологических исследований качества JIC
41 Современные подходы к определению антимикробного действия JIC и его нейтрализации "
42 Особености пробоподготовки различных лек форм
Глава 5 Разработка методов выделения и идентификации микроорганизмов-контаминантов JIC
51 Разработка методов количественного определения аэробных бактерий, дрожжевых и плесневых грибов
52 Создание и совершенствование методов выделения и идентификации определенных микроорганизмов
53 Особенности испытания лекарственных растительных средств на микробиологическую чистоту
Глава 6 Состояние и перспективы развития материально-технической базы микробиологических исследований при контроле JIC
Глава 7 Экспериментальное обоснование методики оценки качества отдельных групп JIC и вспомогательных веществ
Глава 8 Пути совершенстования эффективности работы микробиологической лаборатории в сфере лекарственного обращения
81 Особенности функционирования лабораторий микробиологии фармацевтических производств и контрольных служб
82 Прикладное значение микробиологических показателей при оценке рисков получения ложных результатов контроля 234 Обсуждение результатов 244 Выводы- 257 Список литературы 260 Приложения



Похожие работы:
  • Методологические основы создания эффективной системы обеспечения качества лекарственных средств в Российской Федерации
  • Совершенствование региональной системы контроля качества лекарственных средств на примере Краснодарского края
  • Анализ микробиологического риска как основа для совершенствования системы оценки безопасности и контроля пищевых продуктов
  • Методологические основы и технологии разработки и функционирования комплексной системы контроля качества подготовки специалистов в вузе
  • СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - БЛОКАТОРОВ H2-ГИСТАМИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ
  • Методологические основы автоматизированного контроля качества датчиков давления
  • Оптимизация использования лекарственных средств в рамках внедрения и совершенствования формулярной системы
  • Обеспечение качества отечественных лекарственных средств (оптимизация технологии и совершенствование стандартизации таблетированных лекарственных форм)
  • Физико-технические основы совершенствования средств автоматизированного, бесконтактного ультразвукового контроля листового проката
  • Организационные и методические подходы к созданию системы менеджмента качества на предприятии-производителе лекарственных средств (на примере НПО "Вирион")